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发展中的苗药
发布日期:2015/5/29 14:25:29 查看次数:

苗族医药与中医药和其他民族医药一样,有着悠久的历史,为该民族的生息繁衍、健康生活做出了巨大的贡献。苗族医药源远流长,发端于神话传说时代,随着社会发展而逐步形成和成长,并发展成为内容丰富而独特的苗族医药学。具有鲜明的继承性和地域性。我省为全国苗族的主要聚集地。苗药资源丰富,品种多,产量大,具有地方和区域特色和一定的不可替代性。近年来,我省以苗药为主的民族医药产业的到了较快的发展,已成为贵州的重要支柱产业之一。因此,资源优势和良性发展的特色产业链,结合现代科学技术,开创特色性强、科技含量高的苗药新药提供了机遇。但是,苗药要实现大规模商品化、产业化,其安全性、有效性、质量稳定性和可控性还需要完善和提高,也亟待创新型苗药新药的出现。

一、苗药的使用历程

祖祖辈辈生活在大山中的苗族同胞,一方面因地域和信息等客观因素的限制,与外界交流和沟通的机会相对少了,形成了相对封闭的社会群体。另一方面,为了生存和繁衍后代,积累和发展了内涵丰富、历史悠久的苗医药,形成了许多疗效确切的偏方和验方,大自然就成为了天然的“药房”。从最初的急用、自采自用逐渐发展到民间医生的整合使用;随着社会的发展,民族医院的成立,民间的偏方验方在医院的临床上得到集中和系统的使用;利用现代科学理论和技术,将苗药发展成为在临床上广泛采用、药店超时可购买的药品,是当前的研发热点和发展趋势。

二、苗药的特点

虽然苗医药和中医药一样有着悠久的历史,为本民族的发展起到了非常关键的作用,但苗医药更注重于药,药物的使用效果,其特点是:1)药材多生用鲜用;2)多一方一病,一药一方,复方较少,即使使用复方,多以1-3味为主,较少5-8味配伍,民间有“苗药三千,八百单方”之说;3)复方用药亦分主次,主药为“母药”;4)用药加工简单方便,剂型多样,对症(病)下药,自采(种)自用。

三、 苗药研发的发展

1、苗药研发现状

(1)、低水平重复

在新药的研发过程中,如果生产工艺无质的改变可减免临床和药理研究,因此,剂型改变和仿制倍受企业和科研单位研发人员的青睐,在过去、现在和将来的较长一段时间内,此途经为新药研究的一个主要方向。但是由此带来的是疗效下降、工艺不合理、剂型选择不合理等问题,属于低水平的重复,也只会细分现有的市场份额,不会产生新的生长点。

(2)西药化研发思路倾向严重

开展药用植物(天然产物)中化学成分的分离、纯化和结构确证,结合活性筛选研究,发现先导化合物,在此基础上进行结构衍生,辅以计算机药物分子设计和活性研究,探讨构效关系,优化出具有临床应用价值的新化学实体,最终开发成为新药。此方法路线需要大量的人力、财力且经历的时间较长,没有实力的企业是很难做到的且风险较大。作为中长期的研发计划是值得推崇的。在苗药新药的研发中有效组分的研究思路(德国银杏黄酮的研究思路)是可取的。

2、苗药新药研究手段和技术的发展

1) 复方血清药理学的发展

2)  复方成分组学的发展:有效部位、有效组分或有效成分

3)  新的提取分离技术的发展

新技术:超声提取技术、生物酶解技术、微波技术、超临界提取技术、膜分离技术、大孔树脂分离技术、固相萃取技术、半仿生提取技术等浓缩新工艺:悬浮冷冻浓缩、反渗透、薄膜蒸馏、大空吸附树脂浓缩等

4)新制剂技术的发展

现代药剂发展趋势:高效、速效、长效,服用剂量小,不良反应少;现代制剂技术:脂质体、固体分散体、微囊化、包合技术的采用

四、苗药研究思路

现代苗药的研究,可以借鉴中药和天然药物的研究思路,集中在苗药新药的研发、现有复方的深度开发和配伍新组复方的研发三个方面。

1、苗药新药的研发

选择疗效确切,有较长使用经历的民间、临床用处方,在苗医药理论指导,结合现代药效学、药理学的研究成果,采用现代先进技术和手段,开展其药学、药效学、药理学等相关试验研究,完成临床前研究材料,申报临床试验,最终获得新药生产批件进行生产,投放产品上市。

2、现有复方的深度开发

疗效确切、市场占有率高、特色性强的重点苗药品种,利用现代药理学、制剂学作为理论指导,采用先进分离分析技术和活性筛选以及新剂型,开展苗药复方制剂的深度开发,确实有效部位(群),阐明组效关系,解决质量控制等关键问题,最终开发成为疗效高、毒性低、质量稳定和可控的新药。

3、配伍新组复方的研发

选择现有的药物治疗效果不理想、毒副作用大且多因素、多途径导致的疑难杂症作为对象,采用已知有效成分(部位)提取物或有效组分组方,结合现代药理学和药学等研究成果,采用现代新剂型研发组分配伍新药。

五、总结

为了很好地继承和发展苗药,以下几个方面的工作应引起重视:

1)加大力度完善和系统化苗医药理论;

2)挖掘、整理和总结苗药偏方、验方;

3)在苗医药理论的指导下,根据其用药经历、经验和临床效果,利用现代科学技术和手段,研究内在物质基础,开发苗药新药。

4)整合资源,构建先进的、系统的苗药研发平台、技术服务平台和专业的研究团队 5)大力培养事业心强、业务水平高、勇于进取的现代苗医药人才。

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